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进口药材审批时间有望减半

更新时间:2022-03-24

本文摘要:前几天,国家药品监督管理局发表了《进口药材管理办法》,明年1月1日开始实施。办法进一步严格进口药材执行标准,加强跟踪管理。 国家药品监督局药品登记管理责人说。方法的亮点之一是执行放管服改革要求,委托审查权限:申请人首次进口药材,国家药监局委托省级药品监督管理部门审查。申请人向当地省级药品监督管理部门申报进口,当地省级药品检验机构负责样品检验,向符合要求的一次性进口药材批准书。简化非首次进口药材进口程序,进口机构可直接申报,收到进口药品报关单。

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前几天,国家药品监督管理局发表了《进口药材管理办法》,明年1月1日开始实施。办法进一步严格进口药材执行标准,加强跟踪管理。

国家药品监督局药品登记管理责人说。方法的亮点之一是执行放管服改革要求,委托审查权限:申请人首次进口药材,国家药监局委托省级药品监督管理部门审查。申请人向当地省级药品监督管理部门申报进口,当地省级药品检验机构负责样品检验,向符合要求的一次性进口药材批准书。简化非首次进口药材进口程序,进口机构可直接申报,收到进口药品报关单。

相关负责人说:过去申请人向北京提交资料,根据法规审查需要40个工作日。《办法》实施后,申请人可以在附近提交资料,提交检查,审查最多需要20个工作日,可以节省一半时间。

(记者林丽莺)。


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